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新品上市丨凯普智造全自动核酸检测分析系统HBQW-3200A 实现2小时内“样本进、结果出”

近日，凯普生物自主研发的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243220356）。HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统集核酸提取平台、荧光PCR扩增平台、LIS连接功能于一体，2小时内便能实现对样本中核酸（DNA/RNA）的快速、准确的定量或定性检测，通量灵活、布置便利，打破传统分子检测实验室对环境条

2024-02-23 凯普生物 499

新品上市丨凯普宫颈癌筛查整体解决方案再添新成员！人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒获批上市

新年又添一证！近日，凯普生物自主研发的人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得III类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243400252）。本产品可实现14种高危HPV全分型检测，并创新应用HPV通用探针（UC点），可提示是否存在14种高危型以外其他型别HPV感染。通过与凯普HPV检测系列产品结合，优势互补，全方位满足临床

2024-02-06 凯普生物 600

谢龙旭博士《两会 · 会客厅》受访：医疗改革惠民生助力健康中国建设

近日，在广东省两会期间，凯普生物首席科学家、广东省政协委员谢龙旭出席广东两会特别节目《两会 · 会客厅》，就生物医药领域的“立”与“破”畅所欲言，为广东生物医疗行业高质量发展建言献策。以下为文字实录：主持人：谢委员，在今年两会期间，您关注的相关领域话题是有关公共卫生医疗体系高质量发展的议题。当中您最关注的就是消除和预防宫颈癌话题。我们看到有相关的数据和资料显示，宫颈癌是全球面临的重要公共卫生议题，

2024-02-02 凯普生物 157

新年第一证丨个体化用药检测再添新品华法林用药更安全

凯普2024年新年第一证！凯普生物自主研发的人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法)，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243400054）。该试剂用于华法林药物的用药指导。华法林是临床上使用最多的口服抗凝药，广泛用于慢性心房颤动(房颤)、瓣膜病、人工瓣膜置换术和心腔内血栓形成等人工心脏瓣膜置换术后、静脉血栓形成和肺动脉栓

2024-01-11 凯普生物 155

公司及其子公司2023年自行监测数据的公开

潮州凯普生物化学有限公司2023年上半年自行监测报告.pdf潮州凯普生物化学有限公司2023年下半年自行监测报告.pdf

2024-01-04 凯普生物 286

凯普智造基因芯片判读方法荣获粤创赛专利组金奖！

12月11日下午，由广东省市场监督管理局（知识产权局）与汕头市人民政府共同举办的首届粤东西北知识产权创新创业大赛（简称“粤创赛”）颁奖仪式在汕头举行，广东凯普科技智造有限公司（简称“凯普智造”）“人工智能辅助生物基因芯片判读技术的应用和产业化”项目经初赛评选、复赛路演、决赛答辩，最终从595个入围项目中脱颖而出，获得粤创赛专利组金奖！方兴未艾的人工智能（AI）技术为临床检测提供了精准和效率。根据《

2023-12-12 凯普生物 203